为进一步规范我院药物临床试验开展,充分保护受试者权益,提升临床研究水平,保证项目质量,更好地贯彻落实新版GCP对药物临床试验的规范要求,促进临床试验过程的规范性和科学性,11月23日,药物临床试验机构办公室走进肿瘤科开展了一次有针对性的小规模培训。

培训会上,药物临床试验机构的CRC黄雨淋老师对药品研发过程、研究药物的接受、保存、发放使用及回收、中心实验室相关文件等内容做了详细讲解,让大家更深入地了解到GCP的目的就是为了保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,再次重申研究者的职责,规范临床试验过程的真实性和完整性。最后,机构办成员肿瘤科研究人员结合科室项目开展情况进行讨论,现场学习氛围浓厚。

通过这次培训,大家一致认为通过学习,牢固树立GCP意识,强化临床试验责任担当,提高了质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识,对于提升研究者临床试验能力,扎实开展临床试验项目,提高项目质量具有非常重要的意义。

肿瘤科宣传员 李燕飞撰稿

2023年11月25日